Roche d.o.o. iz Zagreba, ulica grada Vukovara 269A je voditelj obrade u odnosu na obradu Vaših osobnih podataka.
Roche je imenovao Službenika za zaštitu podataka kojem se možete obratiti sa svim pitanjima, primjedbama, zahtjevima, prigovorima ili drugim komentarima glede naše obrade Vaših osobnih podataka putem ovdje navedenih podataka za kontakt:
Roche d.o.o.
Ulica grada Vukovara 269a
10000 Zagreb
n/p Službenik za zaštitu osobnih podataka
ili
Ova Obavijest o obradi osobnih podataka (“Obavijest”) pojašnjava kako Roche prikuplja i obrađuje vaše osobne podatke za potrebe provođenja aktivnosti farmakovigilancije, pružanja medicinskih informacija i reklamacija na proizvode. Stoga je i područje primjene ove Obavijesti ograničeno na prikupljanje i obradu vaših osobnih podataka za potrebe farmakovigilancije, pružanja medicinskih informacija i/ili reklamacija na proizvode. Za opće informacije o obradi osobnih podataka na ovoj internetskoj stranici, pogledajte Opću obavijest o zaštiti osobnih podataka https://www.roche.hr/opca-obavijest-o-obradi-osobnih-podataka.
Farmakovigilancija
Svi osobni podaci koje Roche dobije u vezi sa štetnim događajima ili drugim farmakovigilancijskim aktivnostima koristit će se isključivo u te svrhe. Radi se o podacima od velikog značaja za javno zdravlje, a koriste se u svrhu identificiranja, procjene, razumijevanja i preveniranja štetnih događaja ili bilo kojih drugih rizika vezanih uz korištenje lijekova.
Osobni podaci koje dostavite Rocheu u vezi sa Vašim zahtjevom za pružanje medicinskih informacija mogu se koristiti u svrhu davanja odgovora na postavljeno pitanje, razmjene dodatnih podataka u vezi sa zahtjevom i čuvanja tih podataka kao referentnih podataka u sustavima namijenjenim upravljanju medicinskim informacijama.
Svi osobni podaci koje Roche dobije u vezi s reklamacijom na proizvode koristit će se isključivo u te svrhe. Ovakvi su podaci od velike važnosti za javno zdravstvo i koristit će se u svrhu vrednovanja, klasifikacije i ocjene reklamacija proizvoda, kao i za naknadno praćenje takvih zahtjeva i čuvanje podataka u bazi reklamacija proizvoda radi uvida u iste.
Pregled svrhe, kategorije podatka i pravne osnove obrade – ako se na obradu podataka primjenjuje Opća Uredba – farmakovigilancija, medicinske informacije i reklamacije na proizvode.
Roche može dobivene osobne podatke dijeliti sa povezanim društvima Roche Grupe, poslovnim partnerima i dobavljačima, kada je to nužno radi održavanja Rocheovog globalnog farmakovigilancijskog sustava i sustava za upravljanje reklamacijama na proizvode te ispunjavanja pravnih obveza koje proizlaze iz propisa o farmakovigilanciji i/ili sigurnosti lijekova.
Roche također ima obvezu prijavljivanja određenih informacija vezanih uz farmakovigilanciju i proizvode nadležnim tijelima u cijelom svijetu, uključivo i u državama sa različitom razinom zaštite osobnih podataka u usporedbi sa razinom u Europskoj uniji. Prijave sadrže podatke o svakom događaju, sa ograničenim vrstama osobnih podataka:
Bolesnici: Podaci koji su dobiveni, uključivo i dob ili datum/godinu rođenja (kada to dozvoljavaju propisi) i spol (napominjemo da ime bolesnika nikada neće biti navedeno)
Prijavitelji: Podaci koji su dobiveni sa svrhom omogućavanja nadležnom tijelu da provede aktivnosti dodatnog praćenja prijave u neposrednom kontaktu sa prijaviteljem, uključujući ime, zanimanje, inicijale, adresu, e-mail adresu, telefonski broj.
Dodatne informacije ako se na vaše podatke primjenjuje Opća Uredba: Postoji mogućnost prijenosa vaših osobni podataka u države koje ne osiguravaju istu razinu zaštite osobnih podataka kao u vašoj državi u svrhu razmjene unutar Roche Grupe i poslovnih partnera i dobavljača. U tom slučaju, Roche Grupa sa poslovnim partnerima i dobavljačima sklapa ugovore koji sadrže Standardne ugovorne klauzule EU koje u skladu s odlukama Komisije EU od 27. prosinca 2004. godine (2004/915/EZ) i 5. veljače 2010. godine (C(2010)593) predstavljaju odgovarajuća i prikladna jamstva za osiguravanje sukladnosti s Općom Uredbom.
Obzirom da su svi podaci vezani uz farmakovigilanciju (prijave štetnih događaja) iznimno važni sa aspekta zaštite javnog zdravlja, prijave se čuvaju najmanje 10 godina računajući od povlačenja proizvoda sa tržišta posljednje države u kojoj je taj proizvod bio stavljen u promet.
Osobni podaci koji čine sastavni dio zahtjeva za pružanje medicinskih informacija čuvaju se najkraće 10 a najduže 15 godina računajući od primitka.
Budući da su podaci u vezi s reklamacijama proizvoda i sigurnosti lijekova iznimno važni sa aspekta zaštite javnog zdravlja, evidencije o reklamacijama, uključujući osobne podatke koje one sadrže, čuvaju se najmanje 15 godina.
PRAVA ISPITANIKA U VEZI S OBRADOM OSOBNIH PODATAKA
Ispitanici u svakom trenutku od Voditelja obrade mogu zatražiti sljedeće:
Ako podnesete zahtjev za brisanje ili ograničenje obrade osobnih podataka, napominjemo da zbog naših pravnih obveza na temelju propisa o farmakovigilanciji Roche možda neće biti u mogućnosti obrisati vaše podatke ili ograničiti obradu istih ako se oni obrađuju za potrebe farmakovigilancije.
Ako ispitanici žele ostvariti neko od navedenih prava ili imaju bilo kakvih drugih pitanja, primjedbi ili zahtjeva u vezi s obradom osobnih podataka, mogu se obratiti Voditelju obrade na adresu e-pošte: [email protected].
Voditelj obrade odgovorit će na sve zahtjeve najkasnije u roku od mjesec dana od primitka zahtjeva ili upita odnosno obavijestit će ispitanika o poduzetim radnjama ili o razlozima zbog kojih nije u mogućnosti postupiti po zahtjevu. U slučaju složenosti zahtjeva, navedeni rok može se produljiti za još dva mjeseca, pri čemu će Voditelj obrade izvijestiti ispitanike o razlozima produljenja roka.
Ako je zahtjev očito neutemeljen ili pretjeran, uključujući i slučaj učestalog ponavljanja zahtjeva, Voditelj obrade može naplatiti razumnu naknadu na temelju administrativnih troškova ili odbiti postupiti po zahtjevu.
Ispitanici imaju pravo podnijeti pritužbu u vezi s obradom osobnih podataka Agenciji za zaštitu osobnih podataka.
Ova internetska stranica nije namijenjena niti dizajnirana za prijavljivanje štetnih događaja ili pritužbi na proizvod.
Ako imate sumnju na nuspojavu lijeka ili pritužbu na proizvod, isto je potrebno prijaviti Agenciji za lijekove i medicinske proizvode na:
Roche d.o.o. ima zakonsku obvezu prikupljanja i prijavljivanja potencijalnih štetnih događaja ili pritužbi na proizvode zdravstvenim vlastima.
U takvim slučajevima, Vaši podaci će biti obrađeni sa velikom pažnjom, u skladu s posebnim zakonodavstvom vezanim uz farmakovigilanciju, kako je opisano u dokumentu:
Vaši podaci neće biti korišteni u bilo koju drugu svrhu.